Промышленные магистральные фильтры Dalgakiran G MSS
Гигиенические магистральные фильтры стерилизующей очистки Dalgakiran серии G MSS — это профессиональные решения для отраслей с высочайшими требованиями к чистоте и стерильности сжатого воздуха. Серия, выполненная из нержавеющей стали AISI 316L (MSS), предназначена для конечной, валидируемой очистки воздуха, удаляющей микроорганизмы, частицы и аэрозоли до 0,01 микрона, что соответствует стандарту ISO 8573-1 Class 1.
Фильтры G MSS используются в качестве последнего барьера в системах подготовки воздуха для фармацевтических, биотехнологических, пищевых производств и чистых помещений. Их конструкция соответствует принципам GMP, обеспечивает возможность стерилизации паром (SIP), химической мойки (CIP) и проведения тестов на целостность, что делает их незаменимыми для асептических процессов.
Ключевые преимущества серии G MSS
Соответствие GMP и FDA
Конструкция и материалы отвечают строгим требованиям надлежащей производственной практики для регулируемых отраслей.
Валидируемая стерилизующая фильтрация
Обеспечивает абсолютное удержание бактерий. Возможность тестирования целостности перед каждым производственным циклом.
Гигиеничное исполнение из нержавеющей стали
Корпус AISI 316L с электрополированными поверхностями. Устойчивость к коррозии, пару и агрессивным средам.
Возможность стерилизации и CIP-мойки
Рассчитаны на мойку на месте (CIP) и стерилизацию паром на месте (SIP) для многократного использования.
Полная прослеживаемость и документация
Поставляются с необходимым пакетом документов, включая сертификаты на материалы и результаты тестов.
Финишный барьер для воздуха
Устанавливаются непосредственно перед стерильной зоной или точкой контакта воздуха с продуктом.
Стандарты и принципы работы в регулируемых отраслях
В таких отраслях, как фармацевтика, использование стерилизующего фильтра — это не рекомендация, а требование, закрепленное в нормативных документах (GMP, ЕвроФарм). Фильтр должен быть валидирован, то есть доказано, что он стабильно обеспечивает заявленное качество фильтрации. Это включает в себя тестирование на целостность (пузырьковый или диффузионный тест) как после установки, так и перед каждым циклом использования.
Ключевые отличия серии G MSS от стандартных промышленных фильтров (например, GON):
- Материал: G MSS — нержавеющая сталь 316L (гигиеничное). GON — анодированный алюминий (промышленное).
- Назначение: G MSS — стерилизующая очистка, валидация. GON — общая промышленная очистка от частиц, масла, влаги.
- Стерилизация: G MSS — совместим с SIP/CIP. GON — не предназначен для стерилизации паром.
- Область применения: G MSS — фармацевтика, биотехнологии, асептическое пищевое производство. GON — общая промышленность, пневмоавтоматика.
Технические параметры серии*
- Тип: Магистральный фильтр стерилизующей очистки (Sterilizing/Grade Filter)
- Материал корпуса: Нержавеющая сталь AISI 316L (MSS)
- Степень фильтрации: 0,01 мкм (абсолютная, для микроорганизмов)
- Рабочее давление: до 16 бар
- Исполнение: Гигиеническое, с входом для отбора проб/тестирования
- Присоединение: Гигиенические соединения (Tri-Clamp, DIN, SMS)
* Конкретные параметры (производительность, размер, тип соединения) зависят от модели в серии G MSS.
Области применения серии G MSS
- Фармацевтическое производство: асептический розлив, ферментация, сушка распылением
- Биотехнологии: производство вакцин, моноклональных антител, клеточных культур
- Пищевая промышленность: асептическая упаковка соков, молока, производство пива и вина
- Производство медицинских устройств и стерильное оборудование
- Воздух для чистых помещений (чистые комнаты) классов A, B, C
- Лабораторные и исследовательские центры
Стерилизующие фильтры серии G MSS от Dalgakiran — это не просто оборудование, а критически важный компонент системы гарантии качества для любого высокотехнологичного производства, где стерильность является обязательным условием. Они обеспечивают уверенность в качестве конечного продукта и защиту от рисков, которые невозможно допустить.
